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每日速看!通化东宝(600867.SH):THDBH151片申报临床获受理


(资料图)

格隆汇9月23日丨通化东宝(600867)(600867.SH)公布,公司全资子公司东宝紫星于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于THDBH151片临床试验申请受理通知书。

截至本公告日,通化东宝在该项目中已投入研发费用人民币约2613万元。

目前,治疗痛风的药物主要包括抑制尿酸生成的以XO为主要靶点的黄嘌呤氧化酶抑制剂(别嘌醇、非布司他)和抑制尿酸重吸收的Urat1抑制剂(苯溴马隆、雷西那德)。这两类药物在有效性和安全性上都有可以改进的空间。

THDBH151片是痛风双靶点抑制剂,因其在机制上的特殊优势,既能抑制黄嘌呤氧化酶(XO),从源头上减少尿酸产生,也可抑制肾小管URAT1转运体对尿酸重吸收,加快尿酸排出。此外,THDBH151片通过平衡好XO/Urat1在降尿酸中的作用,在提高药效的同时降低副作用,大幅提高患者依从性,有望成为同领域中Best-in-Class药物。目前国内外均暂无同类产品上市。

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