当前视点！信达生物(01801.HK)：国家药监局准希冉择? (雷莫西尤单抗)用于治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请

(资料图)

格隆汇10月10日丨信达生物(01801.HK)发布公告，国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准抗血管生成药物希冉择 (雷莫西尤单抗)用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白(“AFP”)≥400 ng/mL的肝细胞癌(“HCC”)患者的治疗的新适应症上市申请(“sNDA”)。希冉择 (雷莫西尤单抗)于2022年3月已在中国大陆获批联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗，是国内首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物。

关键词： 肝细胞癌 靶向药物 氟尿嘧啶