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康弘药业(002773.SZ):KH617获美国FDA针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定|天天日报


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格隆汇2月15日丨康弘药业(002773)(002773.SZ)公布,公司子公司四川弘合生物科技有限公司(“弘合生物”)KH617于北京时间2023年2月14日获得U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。

KH617是弘合生物合成生物学平台的首个进入临床试验申报的产品,是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤患者的具有自主知识产权的创新药。

关键词: 胶质母细胞瘤 康弘药业 临床试验