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君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗联合化疗用于晚期三阴性乳腺癌患者治疗的III期临床研究达到主要研究终点 天天报资讯


(资料图)

格隆汇2月20日丨君实生物(688180.SH)公布,近日,公司产品特瑞普利单抗(商品名:拓益?,产品代号:JS001)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(“TORCHLIGHT研究”,NCT04085276)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。公司将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。

关键词: 方案预设 公司产品 联合化疗