阿斯利康(AZN.US)和第一三共联合开发的ADC获突破性疗法认定

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9月1日，阿斯利康(AZN.US)和第一三共宣布其抗体偶联药物(ADC)Enhertu获美国FDA授予两项突破性疗法认定(BTD)，用于治疗既往治疗后发生进展且无替代治疗选择的不可切除或转移性HER2阳性(免疫组织化学染色[IHC] 3+)实体瘤成人患者，以及用于治疗既往接受过两种或以上治疗方案的HER2阳性(IHC 3+)转移性结直肠癌患者。据悉，Enhertu已被授予总共7项突破性疗法认定。

资料显示，Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。它采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。

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